一、 尿微量白蛋白檢測試劑簡介
檢測原理：  尿微量白蛋白檢測試劑盒（U-Albumin）是利 用固相三明治免疫法原理，在反應板的反應膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體。稀釋后的標本加入到反應板的反應孔中，標本滲透過反應膜，如標本含有微量白蛋白，則由反應膜上的單克隆抗體捕獲，隨后加入膠體金標記的單克隆抗體，可以與反應膜上的白蛋白抗原抗體復合物結(jié)合，形成"三明治"式的雙抗體夾心復合物。沒有結(jié)合的膠體金綴合物則隨著洗滌液從反應膜上洗滌除去。反應膜下方的吸水紙可以吸收掉多余的溶液。通過使用測定反應膜上膠體金反應的顏色強度，便可精確計算出標本中微量白蛋白的濃度。
特異性：尿微量白蛋白檢測試劑盒（U-Albumin）使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標本中的其它成分如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亞硝酸鹽(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、酮體(2.4g/L)、IgA (0.5g/L)、IgG(0.5g/L，)、血紅蛋白(0.05g/L)、肌紅蛋白(0.5g/L)、β2—微球蛋白(250mg/L)、膽紅素(50mg/L)以及尿素(20g/L)等，均不會發(fā)生交叉反應。PH對本試驗無干擾。
標準化：尿微量白蛋白檢測試劑盒（U-Albumin）檢測系統(tǒng)是根據(jù)國際尿液標準CRM 470(IFCC/BCR/CAP參照品)進行定標。
測量范圍：5-200mg/L。
精密度：變異系數(shù)(CV)為5-8%。

二、試劑盒組成（24人份）
反應板：含包被抗人微量白蛋白單克隆抗體的反應膜 1×24 塊
稀釋液R1：磷酸鹽緩沖液(pH5.6)，有機溶劑（<10%）及少量黃色色素 1×24×1.0ml
膠體金綴合物R2：含有標記了膠體金顆粒的抗人微量白蛋白單克隆抗體的硼酸鹽緩沖液 1× 2.0ml
洗滌液R3：磷酸鹽溶液(pH7.4) 1× 2.0ml
試刑盒末提供的必需器材：
 50μl的移液器及吸頭用于稀釋標本，吸取稀釋標本、膠體金綴合物和洗滌液。

三、試劑盒的保存
未開封的試劑盒：原裝試劑可保存至有效期結(jié)束，避免將試劑盒暴露在25℃以上的溫度中。
禁止冰凍！
已開封的試劑盒
反應板：于2-8℃保存，可直接從冰箱取出使用，而無需平衡至室溫。反應板可在室溫中穩(wěn)定保存8個星期。使用前再撕去反應板外的鋁箔。
稀釋液R1：可冷藏或左室溫中(2-25℃)保存，使用前必須平衡至室溫。
膠體金綴合物R2：保存在2-8℃，可直接從冰箱中取出使用。在室溫(15-25℃)中可穩(wěn)定保存8個星期。
洗滌液R3：冷藏或在室溫中(2-25℃)保存，可直接從冰箱中取出使用。
尿標本：可在2-8℃中保存14天而微量白蛋白濃度無明顯改變。冰凍標本也可用于U-Albumin試劑盒的檢測。冰凍的尿液標本可在-20℃中穩(wěn)定保存12個星期，但不可反復凍融。
R1稀釋的尿液標本：可在冰箱或室溫中(2-25℃)穩(wěn)定保存14天。

四、檢測過程
操作中的注意事項：
◆不得混合使用不同批號的試劑盒。
◆吸管頭不得觸及反應膜。
◆加樣過程中每一步均需更換吸頭。
質(zhì)量控制：需要時，尿微量白蛋白檢測試劑盒（U-Albumin）質(zhì)量控制品可以用來判斷試劑是否有效及操作是否正確。質(zhì)控品的測量值應在質(zhì)控品瓶外標簽所示的濃度范圍內(nèi)。
待測標本：人尿液。尿樣品或質(zhì)控品在稀釋前不需要預處理。標本經(jīng)稀釋后出現(xiàn)渾濁，應在加樣前進行離心或過濾處理。隨機尿或晨尿等均可用于尿微量白蛋白的篩選。
檢測步驟
1、標本稀釋
加入50ml尿液或質(zhì)控品于裝有稀釋液R1的試管中，充分混勻。
注意：稀釋液R1使用前必須平衡至室溫。
2、加樣
加入50μl稀釋好的標本或質(zhì)控品于反應孔中，等待標本完全滲入膜下(約50秒)。
注意：避免產(chǎn)生氣泡。
3、加入膠體金綴合物
在反應孔中加入50μl膠體金綴合物，等待其完全滲入(約50秒)。
注意：避免產(chǎn)生氣泡。
4、加入洗滌液
等膠體金綴合物完全滲入后，立刻加入50μl洗滌液，等待其完全滲入(約50秒)。
注意:避免產(chǎn)生氣泡。
5、5分鐘以內(nèi)用讀數(shù)儀進行讀數(shù)。

五、結(jié)果解釋
正常值：正常情況下，尿微量白蛋白的排泄率為5-20mg/L(可高達30mg/24小時尿)，尿微量白蛋白的濃度在20mg/L以內(nèi)視為正常。
增高值：微量白蛋白尿是指尿液中微量白蛋白的排泄量持續(xù)升高，達到30-300mg/24小時，即尿微量白蛋白的濃度為20-200mg/L。
尿液微量白蛋白排泄率的計算公式為:
尿微量白蛋白濃度(mg/L)×尿液的總量(ml)/收集總量的時間(分鐘)=μg/分鐘
尿中血紅蛋白濃度大于0.5mg/L時，因血尿中的出血引起的人血清白蛋白增加將發(fā)生假陽性性質(zhì)的結(jié)果升高