手術(shù)衣二類(lèi)軟器械，醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行，國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號(hào) 附件）定義：
軟器械：可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。
? 手術(shù)室用手術(shù)衣、手術(shù)蓋單、手術(shù)洞巾等應(yīng)采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類(lèi)器械醫(yī)療軟器械。
? 軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。
? 軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。
醫(yī)療軟器械主要以75d/144f為主，經(jīng)緯密度分別約150-170根/纖維，這種新型醫(yī)用功能性材料具備傳統(tǒng)棉布的質(zhì)感，便于包裝及使用時(shí)打開(kāi)，本身具備疏水性、不脫絮、不產(chǎn)微塵、優(yōu)異阻菌及防水的效果。良好的透氣性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入導(dǎo)電纖維使其具有抗靜電效果。
其次，軟器械由于質(zhì)輕、低吸水率的特性降低了水洗成本，進(jìn)而整體成本也隨之下降。同時(shí)軟器械使用頻次高，且有效期為180天。
? 手術(shù)室用手術(shù)衣、手術(shù)蓋單、手術(shù)洞巾等應(yīng)采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類(lèi)器械醫(yī)療軟器械。
? 軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。
? 軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。
手術(shù)室用敷料占傳統(tǒng)醫(yī)療洗滌業(yè)務(wù)量的45%，標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)至醫(yī)療軟器械后，意味著醫(yī)用織物市場(chǎng)將被部分替代導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮，近一半被剝離，整合至醫(yī)療消毒供應(yīng)中心高標(biāo)準(zhǔn)處理范疇內(nèi)。
