隨著WST367-2012《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分管理規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分清洗消毒及滅菌操作規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)注(試行)》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)》、WS 310 1-3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、YY/T 0506 1-8《病人、醫(yī)護人員和器械手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》、WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》相繼出臺,國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也在日趨發(fā)展和完善,為醫(yī)療洗消行業(yè)的發(fā)展制定了更高的準(zhǔn)入門檻。
各類標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)用織物及器械的洗消場所、物料、水質(zhì)、設(shè)備、功能分區(qū)、洗消標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、生產(chǎn)流程、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都進行了詳盡的規(guī)定和說明,為醫(yī)療洗消行業(yè)帶來全新的挑戰(zhàn),使得整個行業(yè)從生產(chǎn)和運營開始依照規(guī)范進行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》,明確規(guī)定了軟器械的定義(即手術(shù)衣、手術(shù)單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品),以及軟器械的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng),明確了處理過程的質(zhì)量控制,出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,實現(xiàn)全程可追溯,保證質(zhì)量的具體要求。
“三位一體”醫(yī)療洗消,就是在項目規(guī)劃設(shè)計時,同時將醫(yī)用織物洗滌消毒中心、硬器械消毒供應(yīng)中心和軟器械消毒供應(yīng)中心這三類洗消項目融合在一個投資建設(shè)項目中,并分別采用不同的生產(chǎn)場所、洗消設(shè)備、洗消工藝、洗消標(biāo)準(zhǔn)進行全方位建設(shè)規(guī)劃和流程設(shè)計的醫(yī)療洗消解決方案。
國家對醫(yī)療感控和公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系提出了新的建設(shè)要求,醫(yī)療過程中日常經(jīng)營和服務(wù)所需要用到的手術(shù)軟、硬器械;普通醫(yī)用紡織品;感染性紡織品就需要更加規(guī)范和高標(biāo)準(zhǔn)的納入新的建設(shè)體系。
社會化醫(yī)洗企業(yè)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展也日趨成熟,基本上能夠朝著質(zhì)量可控、服務(wù)及時、應(yīng)急保障能夠滿足的方向去行進。