《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)》中,將醫(yī)療消毒供應(yīng)中心確定為獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng),并開展處理過程的質(zhì)量控制,出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,實(shí)現(xiàn)全程可追溯,質(zhì)量;需嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對特殊感染復(fù)用器械的回收、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處理相關(guān)管理;應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 18466》對產(chǎn)生的污水進(jìn)行嚴(yán)格無害化處理。
醫(yī)用織物是指醫(yī)院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品,包括患者使用的病員服、床單、被罩、枕套;工作人員使用的工作服、帽;手術(shù)衣、手術(shù)鋪單;病床隔簾、窗簾以及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等。隨著軟器械概念的興起,醫(yī)用織物又可以分為普通醫(yī)用織物和醫(yī)療軟器械。
軟器械是指可穿戴、可折疊、阻水、阻菌、透氣、不脫絮、防靜電、可重復(fù)使用、起到感染控制雙向防護(hù)作用的手術(shù)服、手術(shù)洞巾、手術(shù)單的總稱,又被定義為手術(shù)感染控制的Ⅱ類手術(shù)器械,不含普通醫(yī)用紡織品。醫(yī)療分類目錄里把軟器械定位為感染控制用品,是個(gè)雙向防護(hù)的產(chǎn)品。我們從定義可以清楚的認(rèn)識到,棉質(zhì)的手術(shù)衣、手術(shù)鋪單不屬于軟器械。
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分:管理規(guī)范》(WS 310.1-2016)在第 4.1.1 節(jié)中規(guī)定:“應(yīng)采取集中管理的方式,對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由 CSSD 負(fù)責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。”