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梓凈’多種潔凈凈化設(shè)備,設(shè)計/153 2337 2639/李工/根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP1998年修訂要求,目前藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區(qū)為較高潔凈度級別。藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程凈化原理
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。
重復(fù)以上過程，即可達到凈化目的。
藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程技術(shù)參數(shù)
潔凈工程換氣次數(shù)：十萬級潔凈工程10－15次/小時；萬級潔凈工程15－25次/小時；百級潔凈工程風速0.25-0.35m/s。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％(RH)；噪聲≤65dB(A)；新風補充量：總送風量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程結(jié)構(gòu)材料
1.潔凈工程墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。潔凈工程門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.潔凈工程地面采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。
3.無潔凈工程凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
潔凈工程及潔凈工程空氣中懸浮粒子潔凈度等級：
