(1)設(shè)計(jì)批準(zhǔn);提供設(shè)計(jì)制造采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范清單,企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品圖紙,計(jì)算書,材料明細(xì)表,對(duì)PED“基本安全要求”符合性的對(duì)比分析,危害性分析,操作說明書,產(chǎn)品符合性聲明等;
(2)材料批準(zhǔn)。提供材料質(zhì)保書,必要時(shí)進(jìn)行的附加試驗(yàn),外購(gòu)材料的供應(yīng)商評(píng)審;
?。?)焊接工藝及焊工評(píng)定:制訂評(píng)定計(jì)劃,編制焊接工藝規(guī)程(WPS)、準(zhǔn)備焊接試板和焊材,進(jìn)行工藝評(píng)定和焊工評(píng)定試驗(yàn);
(4)無損檢測(cè)人員資格認(rèn)可;
?。?)質(zhì)量體系批準(zhǔn):提供質(zhì)量手冊(cè),近兩次年審報(bào)告,不一致項(xiàng)及糾正記錄,滿足PED要求的補(bǔ)充程序文件等。
產(chǎn)品歸類與符合性評(píng)定模式的選擇
廠商必須針對(duì)產(chǎn)品加以分析歸類才能因應(yīng)PED對(duì)不同壓力設(shè)備的不同規(guī)定。產(chǎn)品可歸類成五類:PED條款3.3(依據(jù)會(huì)員國(guó)的完善工程實(shí)務(wù)而設(shè)計(jì)及制造),以及第I類到第IV類等五類。危險(xiǎn)性越高,則分類等級(jí)越高,規(guī)定也就越嚴(yán)格。
PED符合性評(píng)定
符合性評(píng)定(conformity assessment)程序適用于第I~IV類的設(shè)備。
廠商的選擇組合如下
第I類 第II類 第III類 第IV類
A A1 B1 D B D
D1 B1 F B F
E1 B E G
B C1 H1
H
對(duì)于只須適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。
各模式的說明如下:
A 內(nèi)部生產(chǎn)管制
A1 內(nèi)部制造檢查加上終評(píng)審監(jiān)督
B EC型式檢查
B1 EC設(shè)計(jì)檢查
C1 符合型式
D 生產(chǎn)品質(zhì)(ISO 9002)
D1 生產(chǎn)品質(zhì)(ISO 9002)( 模式單獨(dú)應(yīng)用)
E 產(chǎn)品品質(zhì)(ISO 9003)終檢驗(yàn)與測(cè)試
E1 產(chǎn)品品質(zhì)(ISO 9003)( 模式單獨(dú)應(yīng)用)
F 產(chǎn)品檢查
G EC個(gè)別檢查
H 全面品質(zhì)(ISO 9001)
H1 全面品質(zhì)(ISO 9001)加上設(shè)計(jì)檢查及終評(píng)定的特別監(jiān)查
其中,模式A不必經(jīng)由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,其余各模式則都要經(jīng)歐盟會(huì)員國(guó)認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(notified body)驗(yàn)證。
品保規(guī)定和技術(shù)規(guī)定
PED包括了品保和技術(shù)兩方面的規(guī)定條款。兩者對(duì)生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品都屬?gòu)?qiáng)制性的規(guī)定,唯有兩方面的規(guī)定都能符合,所生產(chǎn)的壓力設(shè)備產(chǎn)品才可以貼附CE標(biāo)志。