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條企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）。系統(tǒng)應(yīng)當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲存運輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風險，確保藥品質(zhì)量安全。
第二條系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。SG115溫濕度記錄表是一種壁掛式、液晶顯示的小型溫濕度報警記錄表，是一款專為藥品庫房、常溫庫、陰涼庫、冷庫等GMP/GSP冷鏈認證開發(fā)的專用溫濕度記錄表。具有顯示直觀、存貯容量大、數(shù)據(jù)交換方便的特點，在醫(yī)用科技、計算機機房、GMP/GSP認證、食品冷庫等場所廣泛應(yīng)用。無須專人值班，實時監(jiān)控報警。
