無塵車間(潔凈廠房)的測(cè)試潔凈廠房在進(jìn)行各項(xiàng)性能檢測(cè)之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)的公用動(dòng)力系統(tǒng)如冷熱源供應(yīng)、水電供應(yīng)系統(tǒng)等都應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，這里強(qiáng)調(diào)“穩(wěn)定”運(yùn)行狀態(tài)，在具體項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。檢測(cè)用儀器儀表必須要經(jīng)過檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)儀器進(jìn)行作出了明確的規(guī)定。在設(shè)施施工期間和竣工時(shí)，供應(yīng)商定一系列的測(cè)試并做出相應(yīng)規(guī)定，以便在設(shè)施投入使用前實(shí)施，并以文件形式記錄在案。施工驗(yàn)收，應(yīng)該進(jìn)行一系列系統(tǒng)的檢驗(yàn)、調(diào)試、測(cè)量和測(cè)試，設(shè)施的各個(gè)部分都與設(shè)計(jì)要求相符。功能驗(yàn)收，應(yīng)該進(jìn)行一系列測(cè)量和測(cè)試，確定設(shè)施的各個(gè)部分都能有效運(yùn)行，達(dá)到“空態(tài)”或“靜態(tài)”所要求的條件。使用驗(yàn)收，應(yīng)該進(jìn)行一系列測(cè)量和測(cè)試，確定整個(gè)設(shè)施按規(guī)定的工藝或功能、有規(guī)定數(shù)目的人員以商定的方式進(jìn)行工作時(shí)，達(dá)到了要求的“運(yùn)行”性能。對(duì)空氣潔凈度等級(jí)、微生物檢測(cè)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、空氣過濾器安裝后的檢漏、氣流流型、潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度、密閉性測(cè)試、噪聲、照度、微振控制、防靜電等凈化設(shè)備的檢測(cè)作出了相應(yīng)的規(guī)定：①各種等級(jí)的潔凈室(區(qū))內(nèi)的空氣過濾器安裝后均應(yīng)進(jìn)行檢漏，可根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)和建設(shè)單位的要求確定檢測(cè)的數(shù)量，但不得低于30%;②對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于5級(jí)的潔凈室(區(qū))，應(yīng)對(duì)圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行密閉性測(cè)試。潔凈廠房(中建南方)的每項(xiàng)測(cè)試均應(yīng)編寫測(cè)試報(bào)告，并規(guī)定測(cè)試報(bào)告的主要內(nèi)容，這是潔凈廠房工程驗(yàn)收的重要依據(jù)，應(yīng)嚴(yán)格地執(zhí)行。無塵車間的物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。靜電式凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽極后釋放電荷。缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為差凈化器。[負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對(duì)人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降。分析無塵車間的質(zhì)量我們?cè)撁捶治鰺o塵車間的質(zhì)量我們?cè)撁?，說到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴(yán)格要求。無塵車間是污染控制的基礎(chǔ)，指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們樣才能夠很好的無塵車間的質(zhì)量呢?接下來請(qǐng)往下看：有關(guān)于藥品質(zhì)量主要有以下9個(gè)方面：1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，并采用GMP。3.明確規(guī)定管理職責(zé)。4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。5.對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測(cè)與驗(yàn)證。6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排，以在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評(píng)估質(zhì)量體系的有效性和適用性