為了制藥車(chē)間,藥片的質(zhì)量、GMP車(chē)間環(huán)境潔凈度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn),制藥原水的滅菌處理,中央水循環(huán)處理,作業(yè)車(chē)間應(yīng)該對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行控制與檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括李斯特菌,沙門(mén)氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗(yàn)室應(yīng)該按照一定的計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測(cè),藥片脫干處理常常脫水處理不當(dāng)、細(xì)菌滋生影響微生物的滋生。工藝過(guò)程中加強(qiáng)檢測(cè)控制容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點(diǎn),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
制藥廠工藝微生物控制方案:
1 在水處理系統(tǒng)中,水箱、交換柱以及各種過(guò)濾器、膜和管道,均會(huì)不斷的滋生和繁殖細(xì)菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力,但這些方法中沒(méi)有一種能夠在多級(jí)水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染。目前在水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的較好方法是用銀離子殺菌。在適用于水處理方案中只需要以每噸攝入15-20PPM(一頓用量15-20克之間)有效徹底殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。