藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。其以科學(xué)
的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效期的評測,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),
也可對化學(xué)品、化妝品等進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中
溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
1.東莞星拓綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)專用設(shè)備
2.立式設(shè)計(jì)節(jié)省空間,鏡面不銹鋼內(nèi)膽,箱體為噴塑冷軋不銹鋼
3.箱門配備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程
4.采用的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越
5.機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU移動腳輪并具有強(qiáng)力定位螺絲固定位置
6.抗干擾微型針式打印機(jī),打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線,可調(diào)節(jié)打印時(shí)間及頻率
7.提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
● GB10586-2008有關(guān)條款制造
● IEC60068-3-5指導(dǎo)原則
● GB-8196-87機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求
● GB-52261-2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
● GB-12265-90機(jī)械防護(hù)安全要求
● 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)
● ICH2003 Q1A(2) 2015年新版《中國藥典》
附注:對于產(chǎn)品的尺寸和配置我們可根據(jù)您的需要提供定制化的服務(wù)