您是一家醫(yī)藥物流公司?需要建造符合GSP要求的醫(yī)藥物流冷庫,取得GSP認(rèn)證證書?正在尋找一家的醫(yī)藥物流冷庫,陰涼庫,常溫庫建造商?
藍(lán)夢制冷將是您的合作伙伴,為您提供符合GSP規(guī)定的醫(yī)藥物流冷庫,陰涼庫,常溫庫設(shè)計、建造服務(wù)。
一、醫(yī)藥物流冷庫,陰涼庫,常溫庫規(guī)定:
1、設(shè)計依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理等5個附錄(第38號)
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京發(fā)〔2011〕40號
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》藥化監(jiān)〔2014〕20號
2、冷庫設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):
《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
二、這些要求都需要被滿足?醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)作為對和工藝都有嚴(yán)格要求的冷鏈系統(tǒng),需選用醫(yī)藥冷鏈物流專用設(shè)備及控制系統(tǒng)。
三、醫(yī)藥物流倉庫要求:
1、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的現(xiàn)代物流藥品倉庫,應(yīng)配備自動化立體倉庫,自動化立體倉庫貨架高度應(yīng)高于8m,推薦高度為24m以下;倉庫的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯;藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施;庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存,便于開展儲存作業(yè)。
2、醫(yī)藥物流倉庫應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(二)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(三)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(四)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(五)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(六)不合格藥品專用存放場所;
3、醫(yī)藥物流倉庫又分為冷藏庫、冷凍庫、陰涼庫、常溫庫,如下圖:
4、醫(yī)藥物流倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求:
(一)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時采集、傳送和報警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y點(diǎn)終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警功能(聲光報警及短信報警);監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源。
(二)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、的方式按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所,記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
(三)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對終端布點(diǎn)方案進(jìn)行測試和確認(rèn),藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置,能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況。
(四)藥品倉庫或倉間安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
??每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點(diǎn)終端,并均勻分布。
??平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
??高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝6個測點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加3個測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的較高位置。
??儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點(diǎn)終端的安裝數(shù)量,須符合本條上述的各項(xiàng)要求,其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。
三、藍(lán)夢醫(yī)藥物流冷庫、陰涼庫、常溫庫介紹:
藍(lán)夢醫(yī)藥物流冷庫、陰涼庫、常溫庫完全按GSP要求建造,選用一線制冷設(shè)備,智能溫控系統(tǒng),其中冷庫控制系統(tǒng)裝有雙電源互鎖開關(guān),可進(jìn)行電源互相切換使用;工業(yè)除濕機(jī),控制濕度在35~75%之間,配置新風(fēng)換氣機(jī),進(jìn)行庫內(nèi)外空氣交換,配置完全符合GSP要求溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
??根據(jù)各庫房大小及節(jié)能效率等綜合因素,選用單臺制冷機(jī)組或并聯(lián)制冷機(jī)組及冷風(fēng)機(jī);
??濕度控制系統(tǒng):選用自動化商用除濕機(jī),低噪音。
??庫內(nèi)外空氣交換設(shè)備:
利于安裝:機(jī)器置于吊頂之中,不占用室內(nèi)有效空間,不影響室內(nèi)裝飾效果。機(jī)器下部設(shè)吊裝底托,有更高的施工安全性。
噪聲更低:獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計,將風(fēng)管消聲技術(shù)應(yīng)用于設(shè)備之中,了完美的靜音效果。
功能更全:除具備一般性的雙向換氣、空氣凈化、能量回收等基本功能外,配備不同的控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)多種特定的設(shè)備功能。
??溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)簡述:
配備完全符合新版GSP的全部驗(yàn)收要求的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),具備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;配有自動報警裝置,具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警功能,同時監(jiān)控系統(tǒng)配有不間斷電源;具有溫濕度自動監(jiān)測記錄、斷電報警、聲光報警及短信報警、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)自動上傳等功能,滿足在線監(jiān)管要求,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與制冷系統(tǒng)分開設(shè)置,獨(dú)立運(yùn)行。
??配備醫(yī)藥物流冷庫備用發(fā)電機(jī)組。