穿心蓮內(nèi)酯
【產(chǎn)品名稱(chēng)】穿心蓮提取物 穿心蓮內(nèi)酯
【英文名稱(chēng)】Andrographolide
【產(chǎn)品來(lái)源】為爵床科植物穿心蓮的地上部分。
【有效成分】穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯等
【CAS 號(hào)】5508-58-7
【規(guī) 格】10%-98% HPLC
【性 狀】棕黃色粉末至類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
【鑒 別】⑴取該品約1mg,加乙醇3ml,微溫溶解,放冷,加1%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氫氧化鈉試液2滴,即顯紫紅色。⑵取該品約10mg,加乙醇2ml微溫溶解后,加乙醇制氫氧化鉀試液2~3滴,漸顯紅色。⑶取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在224nm的波長(zhǎng)處有較大吸收。⑷該品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照的圖譜(光譜集301圖)一致。
【干燥失重】 取該品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ L)。
【熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ N)。
【含量測(cè)定】
照液相色譜法(附錄VID)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(52:48)為流動(dòng)相;穿心蓮內(nèi)酯檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm,脫水穿心蓮內(nèi)酯檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算均應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備:取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品、脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每lml各含0.1mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品粉末(過(guò)四號(hào)篩)約0.5g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入40%甲醇25ml,稱(chēng)定重量,浸泡1小時(shí),超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用40%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液10ml,置中性氧化鋁柱(200~300目,5g,內(nèi)徑為1.5cm)上,用甲醇15ml洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)和脫水穿心蓮內(nèi)酯(C20H28O4)的總量不得少于98.0%。
【保 質(zhì) 期】2年(暫定)
【包 裝】密封、防潮、無(wú)污染、消毒的紙板桶或鋁箔包裝(25公斤/桶)。