【產(chǎn)品名稱】宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器

通用名稱:宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器

英文名稱: Uterine cavity form intra-uterine devices

[產(chǎn)品規(guī)格]

宮腔深度  5.5- 6.0 cm  6.07.0.cm  7.0- 7.5 cm  7.5 cm以上

產(chǎn)品規(guī)格GCu 200-18x20  GCu 200--20x22  GCu 200-22X24  GCu 200- -22x24

[產(chǎn)品結(jié)構(gòu)]

   宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器由06Cr19Ni10不銹鋼絲和純度為99%的純銅線組成。銅表面積標(biāo)稱值為200%mm2。一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器根據(jù)婦女子宮腔的生理解剖形狀及生理變化動(dòng)態(tài)等特點(diǎn)而研發(fā)制造，該產(chǎn)品采用不銹鋼螺旋管內(nèi)灌裝銅螺旋管構(gòu)成近似于子宮腔的形態(tài)，放置于婦女子宮腔內(nèi)作避孕用。

【產(chǎn)品性能】

   宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器的宮腔造影形態(tài)適應(yīng)多數(shù)子宮腔收縮時(shí)形態(tài)變化，具有防止脫落的作用，亦不易嵌頓，安全可靠、放置方便;其避孕原理是:通過銅離子在子宮內(nèi)持續(xù)釋放，增加了對(duì)精子的毒性，改變了宮腔內(nèi)的環(huán)境，能抵制精子穿透宮頸粘液和延緩卵細(xì)胞通過輸卵管，并能阻止孕卵在內(nèi)膜的附著和植入，使受精卵不能著床而達(dá)到避孕的目的。

【適用范圍】宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器放置于婦女子宮腔內(nèi)作避孕用。

【禁忌癥】 同宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)常規(guī)。

    禁用對(duì)象:感染性流產(chǎn)后:不明原因出血者；藥物流產(chǎn)后月經(jīng)還未潮者；宮頸患者；盆腔炎患者；化膿性宮頸炎患者；重度宮頸糜爛患者；子宮脫垂者；雙子宮、子宮縱隔、雙角子宮者。

【放置時(shí)間】 月經(jīng)期第3天起至月經(jīng)干凈后3-7天。人流吸宮術(shù)、鉗刮術(shù)后即時(shí)放置。 

【使用年限】 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器使用年限為5-8年。

【放置方法】

①.放置前婦檢確定子宮位置，用宮頸鉗夾住宮頸稍向外牽拉，使子宮成平位后，用子宮探針測(cè)量宮腔縱徑。

②.根據(jù)宮腔長度，選擇適宜規(guī)格的宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器，調(diào)整放置器曲度和定位塊位置，使其與測(cè)量的宮腔長度相對(duì)應(yīng)。

③.左手握緊放置管，右手緩慢而持續(xù)地向下牽拉放置管下方的固定絲，將宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器上端橫臂向內(nèi)合攏而牽入放置管內(nèi)。

④.左手握緊放置管，右手向前輕緩地推動(dòng)放置器推桿，使其宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器圓弧頂端凸出放置管1毫米，并抽出固定絲。

⑤.左手牽拉宮頸鉗，右手將裝有宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器的放置器送入子宮腔底部，保持放置器與子宮底部的緊密接觸;固定放置器推桿，向外輕緩地移動(dòng)放置管(時(shí)間大于10秒),使放置管內(nèi)的宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器彈出放置管,置于子宮腔腔底部。

⑥.輕緩撤出放置器推桿后，再輕緩地撤出放置管，放置完畢。

⑦.術(shù)后一個(gè)月，月經(jīng)來潮后進(jìn)行B超檢查，以確定宮腔形言內(nèi)節(jié)育器是否放置于子宮腔內(nèi)的底部達(dá)到了避孕的要求。

【注意事項(xiàng)】
1、宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)由受過專業(yè)放置技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生放置;

2、子宮腔置于宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器后兩周內(nèi)禁止性生活和盆浴，保持外陰清潔。

3、子宮腔置于宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器后，可能出現(xiàn)在腹不適應(yīng)或輕微出血，數(shù)天后癥狀會(huì)自然消失或好轉(zhuǎn):

4、一周內(nèi)不能做重體力勞動(dòng)及劇烈運(yùn)動(dòng):

5、子宮腔置于宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器后應(yīng)定期復(fù)查，可利用B超或X光檢查宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器的位置。

6、有頻繁脫環(huán)史或帶器妊娠的婦女、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

【產(chǎn)品滅菌】

   宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器密封包裝后，經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌，滅菌有效期叁年。

生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)和失效日期見包裝袋(或封口紙)封口處。

【產(chǎn)品防護(hù)】

  滅菌后的宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】

 鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100080號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】

 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):國戒注準(zhǔn)20173460897

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

國械注準(zhǔn): 20173460897