美國FDA注冊、美國FDA認(rèn)證 FDA認(rèn)證，指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);該認(rèn)證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。 FDA包括范圍比較的廣泛，食品類FDA注冊、FDA食品級檢測，化妝品FDA檢測注冊,食品藥品的FDA注冊等等。 醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料： （１）包裝完整的產(chǎn)成品五份,（２）器械構(gòu)造圖及其文字說明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,（５）制造工藝簡介,（６）臨床試驗(yàn)總結(jié),（７）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述. 　　化妝品FDA認(rèn)證 　　化妝品自愿注冊計(jì)劃（VCRP） 　　FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。 食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認(rèn)證 　　食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運(yùn)輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測認(rèn)證,食品接觸類產(chǎn)品檢測 　　常見與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測項(xiàng)目如下： 　　常見與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測項(xiàng)目如下： 　　■有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. 　　water extractives 去離子水浸取法 　　8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 　　n-heptane extractives 正庚烷浸取法 　　■紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 　　Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）. 　　Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法） 　　Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法） 　　Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法） 　　■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 　　Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP 　　■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22. 　　in water 去離子水浸取法 　　in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法 　　in 8% ethanol 8%酒精浸取法 in n-heptane 正庚烷浸取法 FDA注冊專線：0574-87053653 或 13884441056 QQ：1457890638 郵箱：nbjianc@163.com 等方式聯(lián)系 公司網(wǎng)站：www.nbkainuo.net Msn：dume6@163.com 我司愿與您協(xié)手共進(jìn)，共同開拓國際市場。竭誠歡迎新老顧客的到來！我們的熱線等待您的撥通