名稱:化妝品GMP生產(chǎn)車間,化妝品小型實驗室設(shè)計建造
化妝品生產(chǎn)對空氣凈化的要求 案例:韓國化妝品廠建造安裝
一、要求的潔凈度級別
化妝品車間生產(chǎn)需要的潔凈環(huán)境級別(潔凈度級別)的標(biāo)準(zhǔn)
項目 | 美國標(biāo)準(zhǔn)(CTFA) | 加拿大標(biāo)準(zhǔn)(TPF) | 歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EEC) | 中國標(biāo)準(zhǔn)(1986) |
一般細菌數(shù) | 500個/G以下 | 100個/G以下 | 100個/G以下 | 500個/G以下 |
特定菌種 (病原菌) (銅綠假單胞菌) (金黃色葡萄球菌) (大腸桿菌) | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 |
二、 對于化妝品車間的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),2007年實施的化妝品車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)給出的潔凈度和菌濃如表
品種 | 環(huán)境 | 空氣潔凈度級別 | 浮游菌濃度 | 備注 |
護扶用品
其它品種 | 半成品儲存間 灌裝間 清潔容器的儲存間 更衣室
灌裝間工作臺表面 工人手表面
| 應(yīng)8.3級(ISO) | <1000cfu/m3
<20cfu
<300cfu/只手 |
由于化裝品常富含營養(yǎng)成分,容易滋生細菌,某些化妝品的工序應(yīng)有較高的潔凈度。
三、技術(shù)要求
根據(jù)最新的《化品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產(chǎn)廠房衛(wèi)生設(shè)計有以下要求。
1 化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房:更衣室、緩沖區(qū)、原料預(yù)進間、稱量間、制作間、半成品儲存間、容器清潔消毒間、干燥間、儲存間、原料庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
2 其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100M2 ;單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80平方米;檢驗室、留樣室等各功能間不得小于10平方米
3 制作間的防水問題
4 生產(chǎn)車間工作面的照明問題
5 防火設(shè)施
6 空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)
7 工業(yè)地面
廣州鈳淶姆凈化科技有限公司,位于廣州市番禺區(qū),是專業(yè)從事工業(yè)廠房,空氣凈化系統(tǒng),實驗室無塵無菌室,空調(diào)凈化系統(tǒng),廠房通風(fēng)降溫工程設(shè)計,施工,維護以及潔凈無塵室系統(tǒng)設(shè)備研發(fā),制造,檢測,銷售并提供相關(guān)配套服務(wù)的專業(yè)化高科技企業(yè)。
工程及設(shè)備服務(wù)范圍涉及電子,微電子,精密儀器,塑料五金,精密印刷,生物醫(yī)藥,實驗室,食品加工,航天航空等諸多領(lǐng)域。
公司嚴(yán)格按照FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)及IS014644-1國際標(biāo)準(zhǔn),GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈度標(biāo)準(zhǔn)GMP-97及國家,GMP.QS規(guī)范要求,根據(jù)客戶對潔凈室系統(tǒng)的技術(shù)要求和現(xiàn)場規(guī)劃設(shè)計,施工及制作專業(yè)凈化設(shè)備(主要產(chǎn)品包括風(fēng)淋室,貨淋室,潔凈工作臺,送風(fēng)口,FFU,傳遞窗,凈化棚等空氣凈化設(shè)備,以及高效,中效,亞高效,初效,煙塵空氣過濾器等)
本公司全體員工秉承“信譽為先,服務(wù)為本,質(zhì)量為根”的經(jīng)營理念,不斷進取,吸納新科技、新工藝,對工程質(zhì)量精益求精,信守工期,高效施工。讓發(fā)包單位放心滿意,贏取了越來越多客戶的信賴!
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