名稱: 微晶纖維素PH102
CAS NO.: 9004-34-6
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
主要用途:
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH102,較大粒徑,適用于直接壓片方法的制片,具有良好的流動(dòng)性和可壓性。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)要求 |
性 狀 | 無臭無味的白色或類白色粉末 |
鑒 別 | 應(yīng)符合規(guī)定 |
聚合度 | ≤350 |
細(xì)度,% | 60目篩余物≤8 200目篩余物≥45 |
粒徑D50,μm | 70-100 |
pH值 | 5.0~7.5 |
氯化物,% | ≤0.03 |
水中溶解物,% | ≤0.25 |
電導(dǎo)率,us/cm | ≤75 |
熾灼殘?jiān)? | ≤0.10 |
干燥失重,% | ≤7.0 |
醚溶出物,% | ≤0.05 |
重金屬,ppm | ≤10 |
微生物限度 | |
細(xì)菌,cfu/g | ≤1000 |
霉菌,cfu/g | ≤100 |
致病菌 | 不得檢出 |