美國FDA認證
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一,作為一家科學管理機構,F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全,是以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
二、FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
三 、FDA認證資料準備
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
(4)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結構圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認證流程
(1)提交申請表,樣品及相關資料;
(2)測試,出具報告;
(3)遞交至 FDA審核;
(4)審核通過發(fā)號,發(fā)證。
FDA認證費用
FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣,具體還是要看是什么產(chǎn)品。