想入駐天貓必須進行二類醫(yī)療器械備案. 從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),應當具備以下條件:
1、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《醫(yī)療
器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、第六十四條、第六十五條規(guī)定的情形;
2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理
人員,質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的的經(jīng)營場所,醫(yī)療器械的經(jīng)
營、儲存不得設置在居民住宅及其他不適合經(jīng)營的場所;