1 范 圍
本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求:
a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;
b)通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。
注 1:在本標準中,術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務;
注 2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。
1.1 范圍——汽車行業(yè)對 ISO 9001:2015 的補充
本汽車 QMS 標準規(guī)定了汽車相關產品(包括裝有嵌入式軟件的產品)的設計和開發(fā)、生產,以及(相關時)
裝配、安裝和服務的質量管理體系要求。
本汽車 QMS 標準適用于制造顧客生產件、服務件和/或配件的組織的現(xiàn)場。
應當在整個汽車供應鏈中實施本汽車 QMS 標準。
2 引用標準
2.1 規(guī)范性引用標準和參考性引用標準
附錄 A(控制計劃)為本汽車 QMS 標準的規(guī)范性部分。
附錄 B(參考書目—汽車行業(yè)補充)為參考性部分,提供了有助于理解或使用本汽車 QMS 標準的附加信息。
3 術語和定義
ISO9000:2015 界定的術語和定義適用于本文件。
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
質量管理體系 基礎和術語(ISO9000:2015)
第 16 頁,共 65 頁
?AIAG, ?ANFIA, ?FIEV, ?SMMT, ?VDA-2016-版權所有,翻印必究
3.1 汽車行業(yè)的術語和定義
配件
在交付給終客戶之前(或之后),與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等)。
產品質量先期策劃( APQP )
對開發(fā)某一滿足顧客要求的產品或服務提供支持的產品質量策劃過程;APQP 對開發(fā)過程具有指導意義,并且是組織與其客戶之間共享結果的標準方式;APQP 涵蓋的項目包括設計穩(wěn)健性,設計試驗和規(guī)范符合性,生產過程設計,質量檢驗標準,過程能力,產品包裝,產品試驗和操作員培訓計劃。
售后市場零件
并非由 OEM 為服務件應用而采購或放行的替換零件,可能按照或未按照原始設備規(guī)范進行生產。
授權
對某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內部授予權限或制裁有關的權利和責任。
挑戰(zhàn)(原版)件具有已知規(guī)范、經校準并且可追溯到標準的零件,其預期結果(通過或不通過)用于確認防錯裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性。
控制計劃
對控制產品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述(見附錄 A)
顧客要求
顧客規(guī)定一切要求(如:技術、商業(yè)、產品及制造過程相關要求;一般條款與條件;顧客特定要求等等)