美國FDA QSR820工廠審核FDA cGMP質(zhì)量體系法規(guī)實戰(zhàn)培訓(xùn)（北京站） 主辦方：深圳市龍德生物科技有限公司 課程大綱 1.FDA QSR 及510k概述 2.FDA審廠及Warning letter分析 3.QSIT介紹 4.管理控制 5.設(shè)計控制 6.糾正和預(yù)防CAPA，MDR及Recall 7.生產(chǎn)和過程控制 8.21CFR part803 9.21CFR part 806 10.21CFR Part 11 11.FDA審廠應(yīng)對建議 12.應(yīng)對FDA cGMP工廠審核五級模型 13.審核前準備重點及技巧 14.現(xiàn)場審核陪同要求及技巧：十六字方針 15.QSR工廠審核應(yīng)對策略分析 討論溝通部分： 培訓(xùn)時間及地點 時間：10月中上旬 地點：北京（具體時間將在培訓(xùn)前10天另行通知） 培訓(xùn)講師：Oscar 其他事項 1．本次培訓(xùn)班為期3天。 2．培訓(xùn)結(jié)束后，頒發(fā)QSR820內(nèi)審員結(jié)業(yè)證書。 3．培訓(xùn)費2000元/人（含資料、文具、證書及培訓(xùn)期間午餐費用），培訓(xùn)期間食宿費用自理，會務(wù)組可協(xié)助安排。 4．報名辦法：請詳細填寫報名回執(zhí)，傳真或發(fā)電子郵件至：train@hlongmed.com 、consultant@hlongmed.com 。 5. 報名截止：待定 聯(lián) 系 人：Annie/Anny 電 話：0755-86664693/13560790058 傳 真：0755-86664933 如需了解更多的信息，請登錄 http://www.hlongmed.com